2022新版兒童化妝品備案流程有哪些?由于2022年備案新規的流程落地,我們根據新的備案各種要求協助企業辦理國產化妝品備案、功效評價、備案資料遞交、后期維護等。
1.兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。
2.兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注NMPA規定的兒童化妝品標志。
非兒童化妝品備案不得標注兒童化妝品標志。
3.兒童化妝品應當以“注意”或者“*告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等*示用語。
4.鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。
5.兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方*簡原則:
(一)應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料,不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料,如無替代原料必須使用時,應當說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;
(二)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;
(三)兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應當考慮兒童的生理特點。
鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術規范的產品執行的標準。
6.化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當制定并實施從業人員入職培訓和年度培訓計劃,確保員工熟悉崗位職責,具備履行崗位職責的知識和兒童化妝品相關的法律知識。企業應當建立員工培訓檔案。
企業應當加強質量文化建設,不斷提高員工質量意識及履行職責能力,鼓勵員工報告其工作中發現的不合法或者不規范情況。
7.化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當嚴格執行物料進貨查驗記錄制度,企業經評估認為必要時開展相關項目的檢驗,避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質。
化妝品注冊人、備案人發現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質的,應當立即采取措施控制風險,并向所在地省級藥品監督管理部門報告。
8.化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態等與食品、藥品等產品相混淆,防止誤食、誤用。
兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。
9.化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標志、產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證,如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內容。
化妝品經營者應當對所經營兒童化妝品標簽信息與國家NMPA網站上公布的相應產品信息進行核對,包括:化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱、受托生產企業名稱、境內責任人名稱,確保上述信息與公布信息一致。
鼓勵化妝品經營者分區陳列兒童化妝品,在銷售區域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產品注冊或者備案信息。
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溝通檢測(產品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協議)——開始規劃化實驗——實驗結束后(出具原始數據檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務
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